¿Se pueden recomendar medicamentos fuera de indicación en documentos consenso?

Loreto, is it generally accepted to include recommendations on the off-label use of drugs, provided that it is clearly announced?
thanks so much

Grupo de expertos

Esta pregunta me la acaba de hacer una experta y creo que es de suma relevancia. Tras haber trabajado en documentos consenso y en la elaboración de recomendaciones, siempre me encuentro con expertos que no quieren decir nada de fármacos que no están aprobados por las agencias reguladoras en situaciones concretas en las que hay un vacío de manejo.

Yo veo que el poder hacerlo o no depende de tres factores clave:

  1. La enfermedad. En enfermedades huérfanas o raras (poco frecuentes), o en subtipos de pacientes muy concretos de enfermedades más frecuentes, los clínicos esperan de los expertos que se mojen. Si no les dan pistas útiles de qué puede funcionar, ya me diréis que para qué se han sentado deliberar y a establecer recomendaciones. En enfermedades más frecuentes parece algo menos necesario.
  2. La evidencia. Cuando las pruebas que apoyan el uso de una opción terapéutica son favorables, independientemente de lo que diga la ficha técnica, los expertos pueden recomendar el uso fuera de indicación, por supuesto, haciendo ver que no está aprobado (entre otras cosas porque se va a tener que solicitar por uso compasivo). Si la evidencia es contradictoria, o claramente en contra de uso, no se debería recomendar, e incluso recomendar no usar.
  3. Los expertos. Un panel transparente en el que no abunden los conflictos de intereses por la compañía que comercializa el fármaco en cuestión que se vaya a recomendar es una garantía de que la recomendación es desinteresada y se basa en la experiencia real de expertos. Los paneles sin conflictos pueden recomendar básicamente lo que quieran, siempre y cuando lo respalden con pruebas.
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